Carbamid Crème Widmer

Louis Widmer AG

Composition

Principes actifs

Urée.

Excipients

Propylène glycol (E 1520) 25 mg/g, butylhydroxyanisole (E 320) 0,06 mg/g, butylhydroxytoluène (E 321) 0,06 mg/g, isostéarate de sorbitane, huile de ricin hydrogénée et éthoxylée, paraffine liquide, décyloléate, dibutyl adipate, paraffine solide, cétyldiméthicone copolyol, vaseline blanche, cire minérale (cérésine), huile de ricin hydrogénée, isostéarate de glycérol, polyglycérol-3-oléate, myristate d'isopropyle, polyoxyéthylène-(30)-sorbitol, 1,3-butylène glycol, solution de sorbitol 70% (non cristallisante), 2-phénoxyéthanol, heptahydrate de sulfate de magnésium, acide citrique monohydraté, acétate de tout-rac-alpha-tocophéryle, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient 120 mg d'urée.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement de la peau sèche et rugueuse, de l'érythème craquelé (xérose) ainsi que des hyperkératoses et des formes légères de l'ichtyose vulgaire. Traitement d'appoint lors d'ichtyose congénitale.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle

Les adultes appliquent Carbamid Crème Widmer 1 à 2 fois par jour sur les zones cutanées à traiter et massent soigneusement pour bien faire pénétrer. Pour la prévention des récidives, utiliser 2 fois par semaines ou plus souvent, selon les besoins.

Patients présentant des troubles de la fonction hépatique

Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.

Patients présentant des troubles de la fonction rénale

Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.

Patients âgés

Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié chez les patients ≥65 ans.

Enfants et adolescents

On ne dispose pas de données cliniques relatives à l'efficacité et la sécurité de Carbamid Crème Widmer chez les enfants et adolescents <18 ans. Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.

Mode d'administration

Crème à usage externe.

Avant d'appliquer la crème, la peau doit être nettoyée avec précaution avec une lotion adéquate ou un nettoyant doux.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.

Mises en garde et précautions

Carbamid Crème Widmer est uniquement destiné à l'usage externe.

À n'utiliser qu'avec prudence sur une peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage. La crème ne doit pas entrer en contact avec les paupières ou les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les paupières ou les muqueuses (yeux, lèvres, narines), les zones atteintes doivent être rincées soigneusement avec de l'eau. Éviter l'emploi topique concomitant d'exfoliants usuels tels que l'acide salicylique, la résorcine et autres ainsi que de cosmétiques pendant le traitement par Carbamid Crème Widmer.

Interactions

Aucune étude d'interactions n'a été réalisée avec Carbamid Crème Widmer.

Interactions pharmacocinétiques

On tiendra compte de la possibilité d'une résorption accrue d'autres produits topiques (p.ex. corticoïdes) lorsque la peau est traitée par l'urée.

Grossesse, allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de Carbamid Crème Widmer chez la femme enceinte. De même, on ne dispose pas d'études contrôlées portant sur l'emploi de l'urée chez la femme enceinte. En outre, il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence de l'urée sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.

Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Allaitement

Aucune donnée disponible.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n'a été effectuée.

Étant donné qu'aucun signe d'effet systémique n'a été constaté lors de l'utilisation topique, il ne faut pas s'attendre à ce que Carbamid Crème Widmer ait une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont définies de la façon suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1 000), «rares» (<1/1 000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «inconnus» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Dans des cas rares, des irritations cutanées telles que brûlures, rougeur, prurit ou desquamation peuvent survenir.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Signes et symptômes

Aucune information.

Traitement

Aucune information.

Propriétés/Effets

Code ATC

D02AE01

Mécanisme d'action

L'urée ramollit la couche cornée hyperkératosique, qui se desquame alors. Elle augmente la capacité de rétention hydrique de la couche cornée.

Pharmacodynamique

Aucune information.

Efficacité clinique

Aucune information.

Sécurité et efficacité chez les patients âgés

La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les patients âgés (≥65 ans) (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).

Sécurité et efficacité en pédiatrie

La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).

Pharmacocinétique

Absorption

Seul un faible pourcentage des quantités de principes actifs appliquées pénètre dans l'épiderme et le derme.

Distribution

Aucune information.

Métabolisme

Aucune information.

Élimination

L'élimination de l'urée absorbée se fait entre autres par les urines, dans une proportion minime également par la transpiration.

Données précliniques

Aucune donnée spécifique au produit et pertinente pour la sécurité n'est connue pour l'utilisation de Carbamid Crème Widmer.

Remarques particulières

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

38498 (Swissmedic).

Présentation

Tube de 100 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren.

Fabricant

Louis Widmer SA, 8952 Schlieren.

Mise à jour de l’information

Avril 2020.